11月10日，精華制藥收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的卡左雙多巴緩釋片的兩個(gè)《藥品注冊(cè)證書》；其中大規(guī)格產(chǎn)品（卡比多巴50mg/左旋多巴200mg）為國內(nèi)第三家獲批企業(yè)，而小規(guī)格產(chǎn)品(卡比多巴25mg/左旋多巴100mg）為精華制藥生產(chǎn)的國內(nèi)首仿產(chǎn)品，國外該規(guī)格的原研產(chǎn)品沒有在中國進(jìn)行注冊(cè)銷售。

卡左雙多巴緩釋片于2022年6月立項(xiàng)開發(fā)，2024年3月向國家藥審中心（CDE）遞交了上市注冊(cè)申請(qǐng)資料并獲得受理，2024年12月獲得CDE的發(fā)補(bǔ)通知書，2025年5月完成補(bǔ)充資料的提交，2025年11月成功獲批上市。

卡左雙多巴緩釋片是左旋多巴與卡比多巴按4:1比例組成的復(fù)方緩釋制劑，被《中國帕金森病治療指南（2020年版）》列為治療帕金森病的“金標(biāo)準(zhǔn)”。此次卡左雙多巴緩釋片的成功獲批，豐富了精華制藥在神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病帕金森病治療領(lǐng)域的產(chǎn)品管線，有助于企業(yè)在細(xì)分市場(chǎng)領(lǐng)域贏得更多市場(chǎng)。特別是其小規(guī)格產(chǎn)品成為國內(nèi)首仿，為輕癥患者提供了更便捷的用藥選擇，為廣大患者帶來了優(yōu)質(zhì)的原研替代方案，有助于提升臨床治療可及性。